KWALIFIKACJA MED9 - STYCZEŃ 2019

PYTANIE NR 39.
Informacja o przynależności danej substancji do wykazu A znajduje się
A.
B.
C.
D.
Wyjaśnienie poprawnej odpowiedzi:
Wykaz A (substancje bardzo silnie działające) jest elementem działu narodowego Farmakopei Polskiej, która stanowi urzędowe źródło wymagań i klasyfikacji. Bazy komercyjne oraz wykazy refundacyjne lub rejestry dopuszczenia do obrotu służą innym celom i nie są wiążącym źródłem przynależności do Wykazu A.

Pełne wyjaśnienie:

Informacja o przynależności substancji do Wykazu A znajduje się w Farmakopei Polskiej, ponieważ to ona pełni rolę urzędowego kompendium obejmującego m.in. wymagania jakościowe oraz część narodową z wykazami substancji (A/B/N). W praktyce aptecznej właśnie to źródło jest punktem odniesienia przy ustalaniu, czy dana substancja jest zaliczana do grupy bardzo silnie działających.

Odpowiedź "w Farmakopei Polskiej" jest poprawna, bo Wykaz A jest publikowany w dziale narodowym Farmakopei, a jego aktualizacje są wprowadzane wraz z kolejnymi wydaniami i suplementami. Dzięki temu Farmakopea pozwala jednoznacznie ustalić status substancji w sposób urzędowy.

Pozostałe propozycje są nieprawidłowe, bo dotyczą innych typów informacji:

  • "baza internetowa Pharmindex" – jest narzędziem komercyjnym/pomocniczym; nawet jeśli zawiera podobne dane, nie jest źródłem urzędowym klasyfikacji.
  • "Wykaz refundowanych leków" – dotyczy zasad finansowania i dostępności refundacji, a nie klasyfikacji substancji do wykazów A/B/N.
  • "Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu" – dotyczy produktów leczniczych i ich dopuszczenia do obrotu, natomiast nie stanowi właściwego miejsca do ustalania przynależności substancji do Wykazu A.

Na egzaminie warto zapamiętać prostą zasadę: klasyfikacja substancji (A/B/N) → Farmakopea, a rejestry i wykazy urzędowe produktów czy refundacji służą innym celom.

Dodatkowe pytania

Dodatkowe pytania (FAQ):
Wykaz A to zestawienie substancji uznawanych za bardzo silnie działające. Jest publikowany w dziale narodowym Farmakopei Polskiej i służy do jednoznacznej klasyfikacji substancji w praktyce aptecznej, m.in. pod kątem organizacji pracy i zasad postępowania z takimi substancjami.
Należy sprawdzić to w Farmakopei Polskiej, w jej dziale narodowym zawierającym wykazy (A/B/N). To źródło ma charakter urzędowy. Bazy internetowe mogą pomagać, ale nie zastępują Farmakopei jako podstawowego odniesienia przy weryfikacji przynależności do wykazu.
Urzędowy wykaz produktów dotyczy głównie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu. Wykaz A odnosi się do substancji i ich klasyfikacji (bardzo silnie działające), dlatego właściwym źródłem jest Farmakopea Polska, a nie rejestr dopuszczeniowy produktów.
Nie. Pharmindex to narzędzie informacyjne, które może być użyteczne w pracy, ale ma charakter komercyjny/pomocniczy. Na egzaminie i w ujęciu formalnym przynależność do Wykazu A ustala się na podstawie Farmakopei Polskiej (dział narodowy z wykazami).
Oznacza to, że substancja ma potencjalnie bardzo silne działanie farmakologiczne i wymaga szczególnej ostrożności w obrocie oraz postępowaniu. Klasyfikacja do Wykazu A ułatwia jednoznaczne rozpoznanie takich substancji w praktyce aptecznej i ogranicza ryzyko błędów.
Najczęściej myli się Farmakopeę Polską z rejestrami produktów lub wykazami refundacyjnymi. Typowy błąd polega na wyborze "urzędowego wykazu produktów" tylko dlatego, że brzmi formalnie, mimo że pytanie dotyczy substancji i wykazu A, a nie dopuszczenia do obrotu.
Farmakopea Polska jest urzędowym wydawnictwem obejmującym wymagania jakościowe i informacje niezbędne w obrocie i sporządzaniu leków, w tym wykazy substancji w części narodowej. W praktyce służy jako punkt odniesienia, gdy trzeba zweryfikować status substancji (np. Wykaz A).
Sprawdza się ją np. podczas pracy z recepturą apteczną, kompletowania asortymentu, kontroli przechowywania oraz przy wątpliwościach, czy dana substancja wymaga szczególnej ostrożności. Wtedy sięga się do Farmakopei Polskiej, aby uzyskać urzędową kwalifikację.
Nie wprost. Wykaz refundacyjny dotyczy finansowania leków ze środków publicznych, a nie klasyfikacji substancji jako bardzo silnie działających. Dlatego informacja o Wykazie A powinna być weryfikowana w Farmakopei Polskiej, a nie na liście refundacyjnej.
Warto ułożyć mapę skojarzeń: Farmakopea (monografie, wykazy A/B/N), rejestry produktów (dopuszczenie do obrotu) oraz refundacja (finansowanie). Ćwicz rozpoznawanie, czy pytanie dotyczy substancji, produktu, czy zasad finansowania.
info

Około 69% zdających odpowiada poprawnie na to pytanie. średnie

Według specjalistów z branży: "Wykaz A (substancje bardzo silnie działające) jest elementem działu narodowego Farmakopei Polskiej, która stanowi urzędowe źródło wymagań i klasyfikacji."

Źródła:

  • Farmakopea Polska XIII (FP XIII) – dział narodowy: wykazy substancji (A/B/N) – tytuł wydawnictwa wskazany w dostarczonym kontekście, brak danych stron/rozdziałów

Materiały:

  • Farmakopea Polska (aktualne wydanie) – dział narodowy: wykazy A/B/N
  • Ustawa Prawo farmaceutyczne – przepisy dotyczące roli Farmakopei jako wydawnictwa urzędowego
  • Materiały dydaktyczne z organizacji pracy apteki: źródła informacji i dokumentacja

Aktualizacja pytania: 31.03.2026



Aktualizacja pytania: 31.03.2026
📡 Brak połączenia internetowego