KWALIFIKACJA MED9 - TEST WIEDZY NR 4

PYTANIE NR 37.
Jakie informacje muszą być zawarte w ewidencji sporządzanych w aptece leków recepturowych zgodnie z rozporządzeniem w sprawie warunków prowadzenia apteki?
A.
B.
C.
D.
Wyjaśnienie poprawnej odpowiedzi:
Ewidencja leków recepturowych to rejestr wymagany przepisami, a nie opis technologii wykonania.
Powinna zawierać informacje umożliwiające identyfikację i kontrolę realizacji recepty: datę i czas przyjęcia, datę i czas sporządzenia, numer kontrolny oraz dane (imię, nazwisko, podpis) osoby sporządzającej; dodatkowo uwzględnia się termin ważności zgodnie z nowelizacją.

Pełne wyjaśnienie:

Ewidencja sporządzanych w aptece leków recepturowych jest dokumentacją administracyjną wymaganą przepisami dotyczącymi prowadzenia apteki. Jej celem jest zapewnienie identyfikowalności procesu realizacji recepty (kiedy przyjęto do realizacji, kiedy sporządzono lek, jaki to był dokument oraz kto fizycznie wykonał preparat).

Poprawna odpowiedź wskazuje zestaw danych charakterystycznych właśnie dla ewidencji:

  • data i czas przyjęcia recepty do realizacji,
  • data i czas sporządzenia leku recepturowego,
  • numer kontrolny recepty,
  • dane osoby sporządzającej (w praktyce: imię, nazwisko i podpis; w ewidencji elektronicznej – podpis w wymaganej formie).

W kontekście nowelizacji wskazuje się też wymóg uwzględniania terminu ważności, dlatego przy nauce do egzaminu warto pamiętać, że zakres ewidencji nie ogranicza się do samej nazwy leku czy danych pacjenta.

Dlaczego pozostałe propozycje są nieprawidłowe?

  • Odpowiedź z elementami: nazwa leku, ilość, sposób przygotowania, dane pacjenta – opisuje raczej dokumentację technologiczną (raport wykonania leku) lub dane z recepty, a nie wymagany prawem rejestr ewidencyjny.
  • Wariant: nazwa leku, data sporządzenia, termin ważności – zawiera informacje ważne dla produktu, ale pomija kluczowe elementy ewidencji: czas przyjęcia, numer kontrolny oraz osobę sporządzającą.
  • Wariant: nazwa leku, cena, dane pacjenta – dotyczy raczej sprzedaży/obsługi pacjenta, a nie ewidencji sporządzania.

Wskazówka egzaminacyjna: gdy w pytaniu pojawia się słowo "ewidencja", myśl o polach służących kontroli procesu i identyfikacji osoby wykonującej. Gdy mowa o "sposobie sporządzenia" lub składzie, to zwykle jest to raport wykonania lub dokumentacja jakości, a nie ewidencja.

Dodatkowe pytania

Dodatkowe pytania (FAQ):

To wymagany prawem rejestr dokumentujący realizację recept na leki recepturowe w aptece.

Nie jest to opis technologii wykonania, tylko zapis kontrolny: kiedy przyjęto receptę, kiedy sporządzono lek, jaki ma numer kontrolny i kto go sporządził (oraz wymagane dodatkowe dane, np. termin ważności).

Wpis obejmuje dane procesowe i identyfikacyjne: datę i czas przyjęcia recepty, datę i czas sporządzenia, numer kontrolny recepty oraz dane osoby sporządzającej (imię, nazwisko, podpis).

W praktyce uwzględnia się też termin ważności zgodnie z aktualnymi wymaganiami.

Bo w przepisach może nie występować jako jedno, jednoznaczne pojęcie.

W praktyce aptecznej pod tą nazwą bywa rozumiana ewidencja ustawowa, raport wykonania leku (dla jakości) albo inna dokumentacja. Na egzaminie kluczowe jest użycie terminu z rozporządzenia: "ewidencja sporządzanych leków recepturowych".

Zasadniczo nie – te informacje należą do dokumentacji technologicznej/ jakości, często nazywanej raportem wykonania leku.

Ewidencja ma charakter rejestru: terminy, numer kontrolny recepty oraz identyfikacja osoby sporządzającej. Skład i sposób wykonania są potrzebne do odtwarzalności, ale to inny dokument niż ewidencja.

W momencie przyjęcia recepty do realizacji w aptece, tak aby dało się jednoznacznie ustalić początek procesu.

To ważne kontrolnie: umożliwia ocenę terminowości realizacji oraz porównanie z datą i czasem sporządzenia leku. Wpis powinien być spójny z organizacją pracy apteki i procedurami wewnętrznymi.

Najprościej po celu i rodzaju danych.

  • Ewidencja = rejestr kontrolny (daty/czasy, numer kontrolny, kto sporządził, termin ważności).
  • Raport wykonania = dokument techniczny jakości (skład z ilościami, opis sporządzenia, opakowanie, uwagi technologiczne).

Tak, przepisy dopuszczają prowadzenie ewidencji w formie elektronicznej, o ile zapewnia ona wymagane elementy wpisu oraz właściwą identyfikację osoby dokonującej wpisu.

W praktyce wymaga to spełnienia warunków dotyczących podpisu/ autoryzacji i możliwości kontroli danych przez organy nadzoru.

Najczęściej myli się ewidencję z dokumentacją technologiczną.

Uczniowie wybierają odpowiedzi z "nazwą leku, ilością, sposobem sporządzenia i danymi pacjenta", bo kojarzą się z recepturą. Tymczasem ewidencja to głównie daty/czasy, numer kontrolny oraz dane osoby sporządzającej (plus wymagane uzupełnienia, np. termin ważności).

W ewidencji wymaganej przepisami kluczowe są dane procesu i identyfikacja recepty oraz osoby sporządzającej, a nie pełne dane pacjenta.

Dane pacjenta wynikają z samej recepty i dokumentacji realizacji, ale nie stanowią typowego, podstawowego zestawu pól ewidencji wskazywanego w pytaniach egzaminacyjnych opartych na rozporządzeniu.

Stosuj podział na trzy "szufladki": ewidencja (rejestr terminów i odpowiedzialności), raport wykonania (technologia i jakość), recepta (dane pacjenta i ordynacja).

Na egzaminie zwracaj uwagę na słowa: "ewidencja" zwykle oznacza daty/czasy, numer kontrolny i dane osoby sporządzającej.

info

To pytanie poprawnie rozwiązuje 41% zdających egzamin. trudne

Źródła:

  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, §9, Dz.U. 2022 poz. 2363
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 11 kwietnia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, Dz.U. 2023 poz. 785

Materiały:

  • Tekst rozporządzenia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (część o dokumentacji i ewidencjach)
  • Komentarze i opracowania szkoleniowe dotyczące dokumentacji recepturowej w aptece
  • Materiały dydaktyczne z organizacji pracy apteki (procedury przyjęcia i realizacji recepty recepturowej)

Aktualizacja pytania: 03.04.2026



Aktualizacja pytania: 03.04.2026
📡 Brak połączenia internetowego