KWALIFIKACJA MED9 - CZERWIEC 2007

PYTANIE NR 23.
Jako zamiennik Augmentinu można wydać na receptę
A.
B.
C.
D.
Wyjaśnienie poprawnej odpowiedzi:
Augmentin zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę oraz kwas klawulanowy. Dlatego jako odpowiednik można wydać wyłącznie produkt z tym samym połączeniem i zgodną mocą/dawką. Odpowiedzi z doksycykliną, aminofiliną lub "dowolną penicyliną" nie spełniają kryterium identycznych substancji czynnych.

Pełne wyjaśnienie:

Augmentin jest lekiem złożonym: zawiera amoksycylinę (antybiotyk beta-laktamowy z grupy penicylin) oraz kwas klawulanowy (inhibitor beta-laktamaz). Kwas klawulanowy nie jest "dodatkiem dowolnym", tylko elementem, który poszerza skuteczność amoksycyliny wobec bakterii wytwarzających beta-laktamazy.

W praktyce aptecznej, gdy rozważa się wydanie odpowiednika, kluczowe jest, aby pacjent otrzymał ten sam zestaw substancji czynnych w tej samej mocy (a w praktyce również w porównywalnej postaci i drodze podania, zgodnie z zasadami wydawania odpowiedników). Z tego powodu poprawna jest odpowiedź: "preparat amoksycykliny w połączeniu z kwasem klawunlanowym zgodny co do dawki" (pomijając literówki w nazwach).

Pozostałe propozycje są błędne, bo nie zapewniają równoważności składu:

  • "preparat doksycykliny z dodatkiem sulbaktamu zgodny co do dawki" – doksycyklina należy do tetracyklin, a sulbaktam to inny inhibitor beta-laktamaz; to zupełnie inna terapia niż amoksycylina z kwasem klawulanowym.
  • "każdy preparat aminofiliny zgodny co do dawki" – aminofilina nie jest antybiotykiem; to lek stosowany m.in. w chorobach układu oddechowego. Zgodność dawki nie ma znaczenia, gdy substancja czynna jest całkowicie inna.
  • "każdy preparat penicyliny z kwasem klawulanowym zgodny co do dawki" – sformułowanie jest zbyt szerokie: nie każda "penicylina" jest amoksycyliną. Wymagana jest zgodność konkretnych substancji czynnych (amoksycylina + kwas klawulanowy), a nie jedynie przynależność do grupy penicylin.

Wskazówka egzaminacyjna: przy pytaniach o zamienniki leków markowych najpierw rozszyfruj skład (substancje czynne), a dopiero potem oceniaj "zgodność dawki". Sama zgodność dawki bez zgodności substancji czynnych prawie zawsze prowadzi do błędu.

Dodatkowe pytania

Dodatkowe pytania (FAQ):
Augmentin to preparat złożony zawierający amoksycylinę oraz kwas klawulanowy. Amoksycylina działa przeciwbakteryjnie, a kwas klawulanowy hamuje beta-laktamazy, dzięki czemu chroni amoksycylinę przed unieczynnieniem przez część bakterii.
Sprawdź, czy lek ma identyczne substancje czynne (amoksycylina + kwas klawulanowy) i tę samą moc. Następnie zweryfikuj postać i drogę podania (np. tabletki, zawiesina) oraz wskazania na recepcie, aby nie pomylić wariantów dawkowania.
Bo dawka dotyczy konkretnej substancji czynnej. Dwa różne leki mogą mieć tę samą liczbę mg na opakowaniu, ale całkiem inne działanie i wskazania. Przy odpowiednikach kluczowa jest zgodność substancji czynnych i ich mocy, nie tylko "liczby mg".
Nie. Doksycyklina to antybiotyk z grupy tetracyklin, a Augmentin zawiera amoksycylinę z kwasem klawulanowym (beta-laktam + inhibitor). To inne grupy leków, inne mechanizmy działania i często inne wskazania. Taka podmiana nie jest odpowiednikiem tego samego leku.
Kwas klawulanowy jest inhibitorem beta-laktamaz. W praktyce oznacza to, że może "zabezpieczać" amoksycylinę przed enzymami wytwarzanymi przez część bakterii. Dzięki temu połączenie bywa skuteczne tam, gdzie sama amoksycylina mogłaby być unieczynniona.
Nie zawsze. "Penicylina" to określenie grupy, a Augmentin dotyczy konkretnej substancji: amoksycyliny. Odpowiednik powinien mieć ten sam zestaw substancji czynnych (amoksycylina + kwas klawulanowy) w tej samej mocy, a nie tylko należeć do szerokiej grupy penicylin.
Najczęściej myli się: grupy antybiotyków (beta-laktamy vs tetracykliny), inhibitory beta-laktamaz (klawulanowy vs sulbaktam) oraz przyjmuje błędne założenie, że "zgodność dawki" automatycznie oznacza zamienność. Warto zawsze wrócić do substancji czynnych.
Często wtedy, gdy zmienia się nazwa handlowa i wygląd opakowania. Warto krótko wyjaśnić, że odpowiednik ma ten sam skład substancji czynnych i moc, a różnice dotyczą nazwy producenta lub substancji pomocniczych. Pomaga też wskazać sposób dawkowania z recepty.
W praktyce sprawdza się: substancje czynne, moc (np. mg + mg), postać (tabletka/zawiesina), wielkość opakowania oraz drogę podania. Pomocne bywa wyszukiwanie po nazwie międzynarodowej (INN) i weryfikacja w rejestrze produktów, aby uniknąć pomyłki wariantu.
Nie w znaczeniu odpowiednika leku. Aminofilina to lek o innym działaniu i innych wskazaniach niż antybiotyki. W pytaniach egzaminacyjnych taka odpowiedź jest zwykle "dystraktorem", który ma sprawdzić, czy zdający nie kieruje się wyłącznie zgodnością dawki, ignorując skład i zastosowanie.
info

To pytanie poprawnie rozwiązuje 43% zdających egzamin. trudne

Według specjalistów z branży: "Augmentin zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę oraz kwas klawulanowy."

Źródła:

  • URPL – Rejestr Produktów Leczniczych: wyszukiwarka (informacje o substancjach czynnych i produktach), https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public - dostęp 2026-02-27
  • EMA (European Medicines Agency) – wyszukiwarka produktów leczniczych (EPAR/SmPC dla produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy), https://www.ema.europa.eu/en/medicines - dostęp 2026-02-27
  • Charakterystyka Produktu Leczniczego (SmPC/ChPL) dla produktów "amoksycylina + kwas klawulanowy" dostępna przez URPL/RPL (sekcja: skład jakościowy i ilościowy) – dokumenty produktowe, dostęp 2026-02-27

Materiały:

  • Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) dla preparatów amoksycyliny z kwasem klawulanowym
  • Materiały URPL dotyczące rejestru produktów leczniczych i wyszukiwania substancji czynnych
  • Podręczniki z farmakologii (antybiotyki beta-laktamowe, inhibitory beta-laktamaz)

Aktualizacja pytania: 31.03.2026



Aktualizacja pytania: 31.03.2026
📡 Brak połączenia internetowego