W sterylizatorni (CSSD) "data ważności" dla sprzętu jałowego wynika z zasad przyjętych w danej jednostce: sposobu pakowania, rodzaju materiałów opakowaniowych, warunków transportu i przechowywania oraz organizacji obiegu wyrobów jałowych. To element systemu jakości i lokalnych procedur, które muszą być spójne, nadzorowane i stosowane przez personel.
Odpowiedź "Kierownik sterylizatorni." jest poprawna, ponieważ to kierownik odpowiada za organizację pracy, nadzór nad dokumentacją, zatwierdzanie/egzekwowanie procedur oraz zapewnienie, że wyrób jałowy jest prawidłowo oznakowany (w tym ma określony okres przydatności do użycia w warunkach danej jednostki).
Odpowiedź "Dyrektor szpitala." jest nieprawidłowa: dyrekcja zapewnia zasoby i nadzór organizacyjny nad całym podmiotem, ale nie ustala operacyjnych parametrów postępowania z wyrobami jałowymi w sterylizatorni – to zadanie realizuje sterylizatornia poprzez swoje procedury.
Odpowiedź "Audytor Jednostki Certyfikującej." jest nieprawidłowa: audytor ocenia zgodność funkcjonowania z wymaganiami systemu (np. czy procedury są wdrożone i przestrzegane), ale nie "ustala" dat ważności w konkretnej sterylizatorni. Może wskazać niezgodności, lecz nie przejmuje odpowiedzialności za decyzje operacyjne.
Odpowiedź "Pracownik stacji sanitarno-epidemiologicznej." także jest nieprawidłowa: organy nadzoru sanitarnego prowadzą kontrolę i mogą wymagać spełnienia określonych standardów, jednak nie ustalają wprost dat ważności jałowości dla pakietów w danej jednostce. To pozostaje w gestii sterylizatorni, oparte o ocenę ryzyka i procedury.
Wskazówka egzaminacyjna: w pytaniach o "kto ustala/określa w sterylizatorni" najczęściej chodzi o rolę kierownika lub osoby odpowiedzialnej za system jakości w CSSD, a nie o podmioty zewnętrzne lub najwyższe stanowisko w szpitalu.
