Sterylizacja formaldehydem (LTSF – Low Temperature Steam and Formaldehyde) jest metodą niskotemperaturową stosowaną do wyrobów termowrażliwych. Aby kontrola procesu była wiarygodna, wskaźnik chemiczny musi być dedykowany do danej metody, ponieważ inne procesy mają inne parametry krytyczne (np. inna temperatura, inny czynnik sterylizujący, inne warunki ekspozycji).
Poprawny jest wskaźnik z oznaczeniem "FORM", opisany jako ISO 11140-1 class 4. Wskaźniki typu 4 (wieloparametrowe) są zaprojektowane tak, aby reagować na dwa lub więcej parametrów krytycznych procesu, co czyni je właściwymi do umieszczania wewnątrz pakietu w celu potwierdzenia, że warunki cyklu dotarły do wnętrza opakowania.
Pozostałe wskaźniki są nieprawidłowe, bo dotyczą innych technologii sterylizacji:
- Wskaźnik opisany jako "DRY / CALOR SECO" odnosi się do sterylizacji suchym gorącym powietrzem, a nie do formaldehydu.
- Wskaźnik z oznaczeniem "VH2O2 / Gas Plasma H2O2" jest przeznaczony do procesów z nadtlenkiem wodoru (plazma/gaz), więc jego reakcja barwna i kryteria akceptacji są inne niż w LTSF.
- Wskaźnik/integrator z oznaczeniem "STEAM" dotyczy sterylizacji parą wodną (wysokotemperaturowej); użycie go w procesie formaldehydowym może dać wynik niemiarodajny.
W praktyce wskaźnik do LTSF wkłada się do każdego pakietu przed sterylizacją, a po cyklu ocenia zmianę barwy zgodnie z polem referencyjnym producenta. Brak prawidłowej zmiany oznacza, że pakietu nie należy zwalniać do użycia i trzeba wyjaśnić przyczynę oraz powtórzyć proces.
