Pytanie sprawdza umiejętność rozróżniania klas ryzyka wyrobów medycznych. W praktyce obrotu w aptece ma to znaczenie, bo wyroby o wyższym ryzyku (np. implanty) są projektowane i oceniane w bardziej rygorystycznym reżimie bezpieczeństwa, a personel powinien rozumieć, dlaczego nie wszystkie wyroby są "tak samo proste".
Poprawna jest odpowiedź "proteza naczyniowa", ponieważ jest to wyrób implantowany w organizmie, przeznaczony do długotrwałego kontaktu z tkankami/układem krążenia. Tego typu wyroby są traktowane jako najwyższe ryzyko (w praktyce klasyfikacyjnej: najwyższa klasa).
Pozostałe odpowiedzi są wyrobami medycznymi, ale ich typowe ryzyko jest niższe:
- "gaza" – materiał opatrunkowy używany do zabezpieczenia ran. Zwykle jest to wyrób o niskim ryzyku, często klasy podstawowej.
- "glukometr" – wyrób do monitorowania/diagnostyki (pomiar glikemii). Choć wpływa na decyzje terapeutyczne, nie jest implantem i zazwyczaj ma niższą klasę niż wyroby wszczepialne.
- "cewnik balonowy" – wyrób inwazyjny, używany czasowo w procedurach medycznych. Jest istotnie bardziej ryzykowny niż gaza, ale nadal co do zasady nie jest "najwyższą klasą" jak implant naczyniowy.
Wskazówka egzaminacyjna: jeśli wśród odpowiedzi pojawia się implant (np. proteza), a pozostałe to materiały opatrunkowe lub urządzenia do pomiaru, to implant najczęściej będzie miał najwyższe ryzyko. Trzeba jednak pamiętać, że wszystkie te produkty mogą być wyrobami medycznymi w rozumieniu przepisów.
