Urzędowy wykaz (rozumiany jako oficjalnie publikowany spis produktów dopuszczonych do obrotu) jest narzędziem o charakterze administracyjno-rejestrowym. Z tego powodu koncentruje się na danych, które pozwalają jednoznacznie zidentyfikować produkt leczniczy i jego status w obrocie.
Do informacji typowo spotykanych w tego rodzaju wykazach należą m.in. nazwa handlowa produktu leczniczego (czyli nazwa, pod którą produkt występuje na rynku), dane podmiotu odpowiedzialnego (podmiotu, który odpowiada za wprowadzenie produktu do obrotu i dokumentację) oraz kategoria dostępności (czyli sposób wydawania, istotny dla pracy w aptece i zgodności z zasadami obrotu).
Natomiast wskazania do stosowania leku to informacja o charakterze medycznym/kliniczno-terapeutycznym. Wskazania są elementem opisu działania i zastosowania produktu, wymagają precyzyjnego brzmienia i są powiązane z innymi danymi klinicznymi (np. dawkowaniem, przeciwwskazaniami, ostrzeżeniami). Z praktycznego punktu widzenia takie informacje powinno się weryfikować w dokumentach opisowych leku, takich jak Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dla pacjenta, a nie w prostym wykazie rejestrowym.
Dlatego odpowiedź "wskazań do stosowania leku" jest właściwa: wskazania nie są typowym zakresem urzędowego wykazu, podczas gdy pozostałe propozycje odnoszą się do danych identyfikacyjnych i formalnych produktu.
- "Kategoria dostępności" dotyczy obrotu i wydawania, więc jest informacją rejestrową.
- "Dane podmiotu odpowiedzialnego" mają charakter formalny i identyfikacyjny.
- "Nazwa handlowa produktu leczniczego" jest podstawową daną identyfikującą produkt w obrocie.
W nauce do egzaminu warto zapamiętać prostą zasadę: wykaz/rejestr odpowiada na pytanie "co jest dopuszczone i jak jest identyfikowane", a ChPL/ulotka na pytanie "jak i w jakim celu stosować oraz jakie są ograniczenia bezpieczeństwa".
