KWALIFIKACJA MED9 - CZERWIEC 2010

PYTANIE NR 45.
Przeterminowany w aptece środek psychotropowy z gr. IV-P, zgodnie z przepisami, należy
A.
B.
C.
D.
Wyjaśnienie poprawnej odpowiedzi:
W aptece przeterminowane środki psychotropowe z grupy IV-P nie mogą być traktowane jak zwykłe leki do zniszczenia.
Przed przekazaniem do unieszkodliwienia trzeba je wyodrębnić i zgłosić do właściwego WIF, który zabezpiecza je oraz sporządza protokół. Dopiero po tej czynności możliwa jest utylizacja.

Pełne wyjaśnienie:

Środki psychotropowe (w tym z grupy IV-P) podlegają w aptece szczególnemu nadzorowi, ponieważ istnieje ryzyko ich niewłaściwego użycia. Z tego powodu przeterminowanie takiego produktu nie oznacza, że można go potraktować identycznie jak "zwykły" lek niepełnowartościowy.

Prawidłowe postępowanie polega na tym, że przed unieszkodliwieniem apteka przygotowuje formalne zgłoszenie i dokumentację dla właściwego organu nadzoru, czyli Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. W praktyce obejmuje to wyodrębnienie produktu (np. w miejscu oznaczonym "do zniszczenia"), a następnie pisemne zawiadomienie z danymi identyfikującymi produkt (m.in. nazwa, dawka, ilość, numer serii, termin ważności). Inspektor dokonuje weryfikacji, zabezpiecza produkt (np. przez zaplombowanie) i sporządza protokół. Dopiero po wykonaniu tej części procedury apteka może zlecić utylizację podmiotowi uprawnionemu do unieszkodliwiania takich odpadów.

Dlatego poprawna jest odpowiedź: "przed utylizacją, protokołem zgłosić do Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego." Kluczowe jest tu słowo "przed" oraz rola protokołu jako elementu kontroli i zabezpieczenia.

Pozostałe odpowiedzi są nieprawidłowe, bo:

  • "poddąć utylizacji razem z innymi lekami niepełnowartościowymi" pomija obowiązek odrębnego trybu dla psychotropów i ryzyko utraty kontroli nad substancją.
  • "sprzedać po obniżonej cenie…" jest błędne, ponieważ produkt po terminie ważności nie powinien być wprowadzany do obrotu; argument o "dłuższej odpowiedzialności producenta" nie legalizuje sprzedaży przeterminowanego leku.
  • "zwrócić do hurtowni" myli standardowy zwrot handlowy z procedurą postępowania z produktem kontrolowanym po terminie; tryb postępowania opiera się na zgłoszeniu i dokumentacji wobec organu nadzoru, a nie na relacji zwrotnej z hurtownią.

Na egzaminie warto zapamiętać zasadę: psychotropy (także IV-P) → najpierw WIF i protokół, dopiero potem unieszkodliwienie.

Dodatkowe pytania

Dodatkowe pytania (FAQ):
Należy odseparować go od pozostałych leków (np. oznaczyć jako "do zniszczenia") i przed unieszkodliwieniem zgłosić sprawę do właściwego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. WIF zabezpiecza produkt i sporządza protokół, dopiero potem możliwa jest utylizacja.
Ponieważ są to produkty kontrolowane, a ich obrót wymaga szczególnego nadzoru z uwagi na ryzyko niewłaściwego użycia. Wymagana jest odrębna procedura formalna (zgłoszenie i protokół organu nadzoru), która zapewnia udokumentowanie i zabezpieczenie przed utylizacją.
W praktyce podaje się dane pozwalające jednoznacznie zidentyfikować produkt: nazwę, moc/dawkę, postać, ilość, numer serii oraz termin ważności. Celem jest umożliwienie WIF weryfikacji i przygotowania czynności zabezpieczenia, które kończą się sporządzeniem protokołu.
Dopiero po wykonaniu części formalnej z udziałem WIF, czyli po zgłoszeniu i zabezpieczeniu produktu oraz sporządzeniu protokołu. To zabezpieczenie jest elementem kontroli nad substancją. Samo stwierdzenie przeterminowania nie uprawnia do natychmiastowego przekazania do utylizacji jak zwykłych leków.
Nie. Produkt po upływie terminu ważności nie powinien być sprzedawany ani wydawany pacjentowi, niezależnie od ceny. Taki lek traktuje się jako niepełnowartościowy i podlega on procedurze wycofania z obrotu oraz zniszczenia, a w przypadku psychotropów – z udziałem WIF i protokołem.
Zasadniczo nie jest to właściwa ścieżka postępowania dla przeterminowanych produktów kontrolowanych. Kluczowe jest wdrożenie procedury "do zniszczenia" z zawiadomieniem WIF i zabezpieczeniem. Zwrot handlowy nie zastępuje czynności nadzorczych i nie rozwiązuje obowiązku udokumentowanego unieszkodliwienia.
Najczęściej: wybór odpowiedzi o utylizacji "razem z innymi lekami", bo brzmi rutynowo; wskazanie zwrotu do hurtowni, bo kojarzy się z reklamacją; oraz uznanie, że "sprzedaż po obniżce" jest dopuszczalna. W zadaniach o psychotropach szukaj zawsze elementu WIF i protokołu.
Wskazówką są słowa: "środek psychotropowy", "środek odurzający", oznaczenie grup (np. II-P, III-P, IV-P) albo inne sformułowania sugerujące obrót kontrolowany. W takich pytaniach poprawna odpowiedź zwykle zawiera formalne działania: zgłoszenie, zabezpieczenie i protokół organu nadzoru.
Protokół jest dokumentem potwierdzającym czynności zabezpieczenia i przekazania do dalszego postępowania (zniszczenia) zgodnie z wymogami nadzoru. W praktyce stanowi dowód, że apteka nie usuwa produktu "na własną rękę", a droga do unieszkodliwienia jest kontrolowana i udokumentowana.
Ucz się "schematów decyzyjnych": zwykłe leki przeterminowane vs. produkty kontrolowane. Dla psychotropów zapamiętaj kolejność: wyodrębnij → zawiadom WIF → zabezpieczenie i protokół → zlecenie unieszkodliwienia uprawnionej firmie → dokumentacja dla organu. Ćwicz na przykładach pytań z IV-P.
info

To pytanie poprawnie rozwiązuje 35% zdających egzamin. bardzo trudne

Według specjalistów z branży: "Dopiero po tej czynności możliwa jest utylizacja."

Źródła:

  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 20 lutego 2024 r. w sprawie szczegółowych warunków postępowania ze środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1, Dz.U. 2024 poz. 373

Materiały:

  • Tekst rozporządzenia dotyczącego postępowania ze środkami odurzającymi i psychotropowymi (aktualne brzmienie Dz.U.)
  • Procedury wewnętrzne apteki dotyczące leków przeterminowanych i produktów kontrolowanych
  • Materiały szkoleniowe z ewidencji i dokumentacji w aptece (zestawienia przychodu/rozchodu, protokoły)

Aktualizacja pytania: 31.03.2026



Aktualizacja pytania: 31.03.2026
📡 Brak połączenia internetowego