KWALIFIKACJA MED12 - CZERWIEC 2017

PYTANIE NR 13.
Trokary według klasyfikacji Spauldinga są wyrobami medycznymi należącymi do grupy
A.
B.
C.
D.
Wyjaśnienie poprawnej odpowiedzi:
Trokary są wyrobami inwazyjnymi używanymi w zabiegach chirurgicznych i mają kontakt z jałowymi tkankami oraz zwykle z krwią. W klasyfikacji Spauldinga odpowiada to kategorii wyrobów krytycznych, czyli o wysokim ryzyku transmisji zakażenia, dlatego wymagają sterylizacji.

Pełne wyjaśnienie:

Klasyfikacja Spauldinga dzieli wyroby medyczne według ryzyka przeniesienia zakażenia, które wynika przede wszystkim z tego, z jakimi tkankami mają kontakt podczas użycia. Najwyższe ryzyko dotyczy narzędzi wprowadzanych do jałowych tkanek lub układu naczyniowego, ponieważ nawet niewielkie zanieczyszczenie mikrobiologiczne może skutkować ciężkim zakażeniem.

Odpowiedź "wysokiego ryzyka" jest właściwa, bo trokary są narzędziami chirurgicznymi wykorzystywanymi do uzyskania dostępu do jam ciała i przechodzą przez powłoki do obszarów, które powinny pozostać jałowe. W ujęciu Spauldinga odpowiada to kategorii wyrobów krytycznych, co w praktyce dekontaminacji oznacza konieczność zastosowania procesu zakończonego sterylizacją (po prawidłowym myciu i przygotowaniu wyrobu).

Dlaczego pozostałe odpowiedzi są nieprawidłowe?

  • "średniego ryzyka" zwykle odnosi się do wyrobów mających kontakt z błonami śluzowymi lub nieuszkodzoną skórą w sposób wymagający co najmniej dezynfekcji wysokiego stopnia. Trokary są bardziej inwazyjne, więc ta kategoria jest zbyt niska.
  • "niskiego ryzyka" dotyczy wyrobów kontaktujących się wyłącznie z nieuszkodzoną skórą (np. elementy wyposażenia, mankiety), gdzie wystarcza niższy poziom dekontaminacji. To nie pasuje do zastosowania trokarów.
  • "minimalnego ryzyka" nie jest typową, podstawową kategorią w klasycznej klasyfikacji Spauldinga i dodatkowo sugeruje brak istotnych wymagań, co byłoby sprzeczne z realnym ryzykiem związanym z narzędziami chirurgicznymi.

Wskazówka egzaminacyjna: najpierw zadaj sobie pytanie: "Czy wyrób wchodzi do jałowych tkanek lub naczyń?" Jeśli tak, traktuj go jako wyrób o najwyższym ryzyku i kojarz z koniecznością sterylizacji.

Dodatkowe pytania

Dodatkowe pytania (FAQ):
Klasyfikacja Spauldinga to podział wyrobów medycznych według ryzyka zakażenia wynikającego z ich kontaktu z tkankami pacjenta. Pomaga zdecydować, czy wyrób wymaga sterylizacji, dezynfekcji wysokiego stopnia czy tylko mycia/dezynfekcji niskiego stopnia.
Trokary są narzędziami inwazyjnymi stosowanymi w chirurgii i mają kontakt z jałowymi tkankami oraz często z krwią. Taki kontakt oznacza najwyższe ryzyko transmisji drobnoustrojów, więc wymagany jest najwyższy poziom reprocesowania, czyli sterylizacja.
Wyroby krytyczne (najwyższe ryzyko) powinny być poddane pełnemu reprocesowaniu zakończonemu sterylizacją. W praktyce oznacza to: skuteczne mycie, kontrolę czystości, właściwe pakowanie oraz sterylizację z udokumentowaną kontrolą procesu.
Różnica wynika z miejsca kontaktu. Wyroby krytyczne wchodzą do jałowych tkanek lub naczyń i muszą być sterylne. Wyroby półkrytyczne kontaktują się z błonami śluzowymi (bez penetracji jałowych tkanek) i zwykle wymagają co najmniej dezynfekcji wysokiego stopnia.
Nie. Ze względu na zastosowanie chirurgiczne i kontakt z jałowymi tkankami, samą dezynfekcją nie osiąga się wymaganego poziomu bezpieczeństwa. Trokary powinny przejść proces zakończony sterylizacją, zgodnie z zasadą doboru metody do ryzyka wynikającego z użycia wyrobu.
Szukaj informacji, że wyrób jest wprowadzany do wnętrza ciała, do jałowych tkanek lub do układu naczyniowego (np. narzędzia chirurgiczne, implanty). Jeśli tak, traktuj go jako wyrób krytyczny/wysokiego ryzyka i łącz z wymaganiem sterylizacji.
Typowe błędy to ocenianie ryzyka po "wyglądzie" narzędzia zamiast po jego kontakcie z tkankami, mylenie kontaktu z błoną śluzową z penetracją jałowych tkanek oraz automatyczne przypisywanie dezynfekcji wysokiego stopnia tam, gdzie wymagana jest sterylizacja.
To wyrób, który musi być jałowy w momencie użycia. Dla sterylizatorni oznacza to konieczność wykonania pełnego cyklu: mycie (często maszynowe), kontrola czystości, właściwe przygotowanie do sterylizacji, pakowanie, sterylizacja oraz zwolnienie wsadu na podstawie kontroli.
Niskie ryzyko dotyczy wyrobów mających kontakt wyłącznie z nieuszkodzoną skórą pacjenta, bez kontaktu z błonami śluzowymi i bez penetracji tkanek. Wtedy zwykle wystarcza mycie i/lub dezynfekcja niskiego lub średniego stopnia, zależnie od procedur placówki.
Ucz się przez skojarzenia z miejscem kontaktu: jałowe tkanki/naczynia → sterylizacja; błony śluzowe → dezynfekcja wysokiego stopnia; nieuszkodzona skóra → mycie/dezynfekcja niska. Ćwicz na przykładach wyrobów (np. trokar, endoskop, mankiet) i uzasadniaj wybór.
info

Statystycznie 46% uczniów zna prawidłową odpowiedź. trudne

Według specjalistów z branży: "Trokary są wyrobami inwazyjnymi używanymi w zabiegach chirurgicznych i mają kontakt z jałowymi tkankami oraz zwykle z krwią."

Źródła:

  • Rutala WA, Weber DJ. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (section: Spaulding Classification). CDC. https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/index.html - accessed 2026-03-01

Materiały:

  • Wytyczne placówki dotyczące dekontaminacji i klasyfikacji wyrobów medycznych (procedury wewnętrzne)
  • Materiały szkoleniowe CSSD dotyczące klasyfikacji Spauldinga
  • CDC: Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (sekcje o Spauldingu)

Aktualizacja pytania: 31.03.2026



Aktualizacja pytania: 31.03.2026
📡 Brak połączenia internetowego