KWALIFIKACJA MED12 - CZERWIEC 2021

PYTANIE NR 34.
Zgodnie z przedstawionymi na ilustracji zaleceniami producenta, wyrób można przechowywać w temperaturze oraz wilgotności powietrza, odpowiednio
Ilustracja przedstawia dwa symbole związane z warunkami przechowywania wyrobów medycznych.
A.
B.
C.
D.
Wyjaśnienie poprawnej odpowiedzi:
Symbole producenta określają dopuszczalne zakresy przechowywania: temperatura od +15°C do +25°C oraz wilgotność od 35% do 50%.
Para "20°C oraz 40%" spełnia oba warunki jednocześnie. Pozostałe odpowiedzi zawierają co najmniej jedną wartość poza wskazanym zakresem (30°C, 60% lub 30%).

Pełne wyjaśnienie:

Pytanie wymaga odczytania dwóch niezależnych symboli producenta opisujących warunki przechowywania wyrobu: zakres temperatury oraz zakres wilgotności względnej powietrza. Na symbolu termometru podane są wartości graniczne, które wyznaczają przedział dopuszczalny dla temperatury (od +15°C do +25°C). Na symbolu wilgotności (znak % i fale) podane są wartości graniczne wilgotności (od 35% do 50%).

Kluczowa zasada interpretacji jest praktyczna i bardzo częsta w sterylizatorni: wyrób można przechowywać tylko wtedy, gdy oba parametry jednocześnie mieszczą się w swoich zakresach. Nie wystarczy, że poprawna jest sama temperatura albo sama wilgotność.

Odpowiedź "20°C oraz 40%" jest poprawna, ponieważ 20°C mieści się w przedziale 15–25°C, a 40% mieści się w przedziale 35–50%.

Pozostałe warianty odpadają z konkretnych powodów:

  • "20°C oraz 60%" – temperatura jest dopuszczalna, ale wilgotność 60% przekracza górną granicę 50%, więc warunek przechowywania nie jest spełniony.
  • "30°C oraz 40%" – wilgotność jest dopuszczalna, ale temperatura 30°C przekracza górną granicę 25°C.
  • "20°C oraz 30%" – temperatura jest dopuszczalna, ale wilgotność 30% jest poniżej dolnej granicy 35%.

W praktyce w magazynach sterylizatorni takie oznaczenia pomagają szybko ocenić, czy pomieszczenie (lub strefa składowania) utrzymuje parametry środowiskowe zgodne z wymaganiami producenta. Na egzaminie warto stosować prostą procedurę: najpierw odczytaj dwa przedziały (min–max), a potem sprawdź po kolei każdy parametr z odpowiedzi, zaznaczając, czy mieści się w zakresie.

Dodatkowe pytania

Dodatkowe pytania (FAQ):
Najczęściej oznacza dopuszczalny zakres temperatury przechowywania (wartość minimalną i maksymalną). W praktyce sterylizatorni należy sprawdzić, czy temperatura w magazynie mieści się w tym przedziale, bo przekroczenie granic może pogorszyć właściwości wyrobu lub opakowania.
To informacja o dopuszczalnej wilgotności względnej powietrza podczas przechowywania. Dwie liczby wyznaczają przedział (min–max). Przy ocenie warunków zawsze porównuj bieżący pomiar wilgotności z tym zakresem, a nie z jedną "docelową" wartością.
Wykonaj dwa kroki: (1) odczytaj przedział temperatury i przedział wilgotności, (2) porównaj każdą wartość z odpowiedzi osobno do właściwego przedziału. Warunki są spełnione tylko wtedy, gdy oba parametry jednocześnie mieszczą się w swoich zakresach.
Bo zakresy są określone niezależnie dla temperatury i wilgotności, a para jest poprawna tylko wtedy, gdy każdy z dwóch parametrów spełnia wymagania producenta. Jeśli choć jeden parametr jest poza zakresem (np. 60% wilgotności lub 30°C), cała odpowiedź staje się nieprawidłowa.
Nie. Wymagania producenta dotyczą łącznie wskazanych parametrów środowiskowych. W sterylizatorni oznacza to, że nawet przy prawidłowej temperaturze zbyt wysoka lub zbyt niska wilgotność może być uznana za warunek niedopuszczalny dla przechowywania i wymaga zmiany miejsca składowania.
Najczęstszy błąd to sprawdzenie tylko jednego parametru (np. "20°C jest w zakresie") i pominięcie drugiego (np. wilgotności). Drugim błędem jest traktowanie liczb z symbolu jako jednej wartości "zalecanej", a nie jako granic przedziału. Pomaga rysunkowe zaznaczenie min–max.
Kontroluje się je podczas bieżącego nadzoru nad magazynem (strefa czysta), przy odbiorze dostaw, przy przenoszeniu wyrobów między strefami oraz w ramach kontroli jakości. Celem jest potwierdzenie, że środowisko nie wykracza poza wymagania podane przez producenta na opakowaniu lub w IFU.
Najczęściej na etykiecie jednostkowej lub zbiorczej, obok innych symboli (np. sterylności, daty ważności, numeru partii). Mogą też znajdować się w instrukcji użycia (IFU). Warto ćwiczyć szybkie wyszukiwanie symboli temperatury i wilgotności, bo są bardzo typowe.
Wilgotność względna jest zwykle oznaczana znakiem % i graficznym symbolem "wilgoci" (np. fale). Dodatkowo występuje w postaci zakresu, np. 35–50%. Jeśli widzisz procenty bez jednostek temperatury (°C), to najczęściej jest to właśnie wilgotność powietrza.
Tak, to bardzo częste. Zakres (min–max) jest praktyczny, bo uwzględnia normalne wahania warunków w magazynie. Dla technika oznacza to konieczność pilnowania, aby pomiary mieściły się w przedziale, a nie dążenia do jednej "idealnej" liczby. To też typowy schemat pytań egzaminacyjnych.
info

Statystycznie 55% uczniów zna prawidłową odpowiedź. średnie

W praktyce zawodowej kluczowe jest to, że symbole producenta określają dopuszczalne zakresy przechowywania: temperatura od +15°C do +25°C oraz wilgotność od 35% do 50%.Para "20°C oraz 40%" spełnia oba warunki jednocześnie.

Źródła:

  • ISO 15223-1:2021, Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements (sekcje dotyczące symboli warunków przechowywania)
  • ISO 20417:2021, Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer (wymagania dot. informacji producenta, w tym warunków przechowywania)
  • MDCG 2019-8 rev.1, Guidance document on medical device terminology / European Medical Device Nomenclature (EMDN) — sekcje dot. informacji i oznakowania wyrobów; https://health.ec.europa.eu/latest-updates/mdcg-2019-8-rev1-guidance-document-medical-device-terminology-2021-03-04_en (dostęp: 02.03.2026)

Materiały:

  • Materiały szkoleniowe z dekontaminacji i logistyki sterylizatorni dotyczące magazynowania wyrobów
  • Normy dotyczące informacji i symboli na wyrobach medycznych (sekcje o symbolach przechowywania)
  • Instrukcje użycia (IFU) wyrobów medycznych różnych producentów – ćwiczenia w odczytywaniu warunków przechowywania

Aktualizacja pytania: 31.03.2026



Aktualizacja pytania: 31.03.2026
📡 Brak połączenia internetowego