Poprawne jest stwierdzenie: "Wyroby medyczne muszą spełniać określone normy i wymagania bezpieczeństwa." Wynika to z ogólnej zasady, że produkty przeznaczone do zastosowań medycznych muszą być zaprojektowane i wytwarzane tak, aby przy prawidłowym użyciu nie stwarzały nieakceptowalnego ryzyka dla pacjenta lub użytkownika. W praktyce oznacza to m.in. obowiązek wykazania zgodności wyrobu z wymaganiami, właściwe oznakowanie i zapewnienie nadzoru nad bezpieczeństwem.
Teza: "Wyroby medyczne nie muszą być zarejestrowane przed wprowadzeniem do obrotu" jest problematyczna, ponieważ sugeruje całkowity brak formalnych wymagań poprzedzających udostępnienie wyrobu na rynku. Niezależnie od szczegółowego trybu (różnego dla różnych grup wyrobów), istnieją mechanizmy prawne dotyczące dopuszczania/zgodności i odpowiedzialności podmiotów, więc ujęcie "nie muszą" w sensie absolutnym wprowadza w błąd.
Teza: "Wyroby medyczne mogą być sprzedawane bez ograniczeń, również poza aptekami" jest zbyt kategoryczna. Dystrybucja wyrobów zależy od ich rodzaju, przeznaczenia i wymogów bezpieczeństwa (np. instruktażu, warunków przechowywania, kanałów sprzedaży). Sformułowanie "bez ograniczeń" ignoruje fakt, że obrót produktami medycznymi jest obszarem regulowanym, a praktyka obrotu może wymagać spełnienia określonych warunków.
Teza: "Wyroby medyczne mogą być reklamowane bez żadnych ograniczeń" również jest skrajna. Reklama produktów wpływających na zdrowie jest co do zasady ograniczana, aby zapobiegać wprowadzaniu w błąd i nieuprawnionemu przypisywaniu właściwości. W realiach apteki szczególnie istotne jest, by przekaz do pacjenta był rzetelny i zgodny z przeznaczeniem wyrobu.
Wskazówka egzaminacyjna: gdy w odpowiedziach pojawiają się sformułowania absolutne ("zawsze", "nigdy", "bez ograniczeń", "bez żadnych ograniczeń"), często są one sygnałem odpowiedzi fałszywej w tematach regulowanych prawnie.
