Kontrola szczelności opakowań ma na celu potwierdzenie, że opakowanie zachowa właściwości bariery sterylnej. Jeżeli test wykazuje wynik negatywny, oznacza to niezgodność (np. nieszczelność, uszkodzenie zgrzewu lub inny defekt), która może prowadzić do utraty jałowości lub braku możliwości jej utrzymania po sterylizacji.
W przedstawionej tabeli opakowania nr 1, 2 i 4 mają wynik pozytywny, a opakowania nr 3 i 5 mają wynik negatywny. W takiej sytuacji działaniem adekwatnym do danych jest wycofanie (odrzucenie) tylko tych sztuk, które nie spełniają wymagań, czyli opakowań nr 3 i 5. Pozwala to jednocześnie utrzymać wymagany poziom jakości oraz uniknąć nieuzasadnionego marnotrawstwa materiału.
Dlaczego pozostałe odpowiedzi są nieprawidłowe?
- "Odrzucić wszystkie opakowania" – jest to nadmierna reakcja, bo tabela wskazuje konkretnie, które sztuki nie przeszły kontroli. Bez dodatkowych przesłanek (np. awaria urządzenia lub błąd serii) nie ma podstaw do odrzutu całej partii.
- "Przeprowadzić ponowną kontrolę wszystkich opakowań" – ponowna kontrola całej partii nie wynika z danych. Taka decyzja miałaby sens dopiero przy podejrzeniu, że wynik testu jest niewiarygodny (np. błąd metody, brak wzorcowania, nieprawidłowe ustawienia).
- "Przeprowadzić ponowną kontrolę tylko opakowań o numerach 3 i 5" – ponowne testowanie może występować w niektórych procedurach, ale na podstawie samej tabeli najprostszą i typową reakcją na niezgodność jest odrzut wadliwych sztuk i ich ponowne przygotowanie (jeśli to przewiduje SOP), a nie zakładanie, że wynik negatywny zawsze wymaga retestu.
Wskazówka egzaminacyjna: gdy w zadaniu masz tabelę z wynikami "pozytywny/negatywny", najpierw wskaż konkretne numery z wynikiem negatywnym i sprawdź, czy pytanie dotyczy decyzji dla partii czy dla sztuk. To zwykle prowadzi do poprawnej odpowiedzi.
