KWALIFIKACJA SPC7 - TEST WIEDZY NR 4

PYTANIE NR 34.
Przygotowujesz się do przeprowadzenia badań na próbkach żywności w laboratorium. Które z poniższych działań jest zgodne z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)?
A.
B.
C.
D.
Wyjaśnienie poprawnej odpowiedzi:
Zasadą GLP jest zapewnienie identyfikowalności i wiarygodności danych.
Dlatego poprawne jest dokładne oznaczanie próbek oraz rzetelne dokumentowanie przebiegu i wyników badań. Pozostałe działania zwiększają ryzyko zanieczyszczeń krzyżowych lub błędów organizacyjnych i obniżają jakość wyników.

Pełne wyjaśnienie:

Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP) w ujęciu ogólnym koncentruje się na tym, aby badania były planowane, wykonywane w kontrolowanych warunkach oraz pozostawiały czytelny i kompletny zapis umożliwiający odtworzenie przebiegu pracy i ocenę wiarygodności wyników.

Odpowiedź "Dokładne oznaczanie i dokumentowanie wszystkich próbek i wyników badań." jest właściwa, ponieważ:

  • zapewnia jednoznaczną identyfikację próbki (brak pomyłek między próbkami, seriami, datami),
  • tworzy podstawę integralności danych (wiadomo kto, kiedy i jak wykonał czynność oraz jaki uzyskał wynik),
  • umożliwia kontrolę jakości, powtórzenie analizy, wyjaśnienie niezgodności oraz audyt.

Pozostałe propozycje są sprzeczne z dobrymi praktykami:

  • "Przechowywanie próbek żywności wraz z osobistymi przedmiotami w lodówce." zwiększa ryzyko kontaminacji i utraty kontroli nad warunkami przechowywania. W laboratorium próbki powinny być przechowywane w wyznaczonych miejscach, zgodnie z procedurą.
  • "Korzystanie z jednej pary rękawic do obsługi różnych próbek." sprzyja zanieczyszczeniu krzyżowemu i przenoszeniu materiału między próbkami, co może zafałszować wyniki (np. w analizach mikrobiologicznych lub alergenowych).
  • "Przeprowadzanie badań bez wcześniejszego zaplanowania procedury." obniża powtarzalność i porównywalność wyników; bez planu i kroków postępowania rośnie ryzyko pominięć, błędów i braku spójnego zapisu.

Wskazówka egzaminacyjna: szukaj odpowiedzi, która wzmacnia identyfikowalność, kontrolę procesu i dokumentację. GLP to nie tylko "czysto", ale też "udokumentowane i odtwarzalne".

Dodatkowe pytania

Dodatkowe pytania (FAQ):
GLP (Dobra Praktyka Laboratoryjna) to zestaw zasad organizacji pracy, które mają zapewnić wiarygodność i odtwarzalność badań. W praktyce oznacza m.in. jasne procedury, kontrolę warunków pracy oraz pełną dokumentację działań, tak aby wynik był możliwy do zweryfikowania.
Stosuj jednoznaczny identyfikator (np. numer próbki), datę i godzinę pobrania/przyjęcia, opis materiału oraz osobę odpowiedzialną. Etykieta musi być trwała i czytelna, a te same dane powinny znaleźć się w rejestrze i w dokumentacji badań, aby utrzymać identyfikowalność.
Dokumentacja pozwala odtworzyć przebieg badania: kto wykonał czynności, jaką metodą, na jakim sprzęcie i z jakim wynikiem. Bez zapisów nie da się rzetelnie wyjaśnić rozbieżności, wykonać audytu ani udowodnić, że wynik nie powstał przypadkowo lub w wyniku pomyłki.
Nie, bo to zwiększa ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego (przeniesienia mikroorganizmów, alergenów lub resztek produktu). W praktyce rękawice zmienia się między próbkami lub czynnościami, a dodatkowo stosuje się higienę rąk i porządek na stanowisku, zgodnie z procedurą.
Rzeczy osobiste nie są elementem kontrolowanego procesu laboratoryjnego i mogą wnieść zanieczyszczenia lub utrudnić nadzór nad warunkami przechowywania. Próbki powinny mieć wyznaczone miejsce, opis, kontrolę temperatury i dostęp ograniczony do personelu, aby zachować bezpieczeństwo i wiarygodność badań.
Plan i procedura (SOP) ograniczają przypadkowość: wskazują kolejność kroków, parametry, kryteria akceptacji oraz sposób zapisu. Dzięki temu badania są powtarzalne, a wyniki porównywalne między seriami i osobami. Bez planu rośnie ryzyko pominięć i błędów w dokumentacji.
Często myli się GLP z samą "czystością" i pomija kwestię identyfikowalności oraz zapisów. Inny błąd to traktowanie rękawic jako uniwersalnej ochrony bez potrzeby ich zmiany. Uczniowie też niedoceniają planowania, wybierając odpowiedzi sugerujące działanie "na pamięć".
Identyfikowalność to możliwość prześledzenia drogi próbki od pobrania, przez transport i przechowywanie, aż po wynik i raport. Osiąga się ją przez spójne oznakowanie, rejestry, daty, podpisy oraz powiązanie próbki z metodą i warunkami badania. To klucz do wiarygodności.
Znaczenie GLP pojawia się wszędzie tam, gdzie wykonuje się pomiary i badania wspierające decyzje produkcyjne: kontrola jakości surowców, monitoring produktu w toku, weryfikacja partii, badania mikrobiologiczne. Dobre praktyki dokumentacji i pracy z próbkami zmniejszają ryzyko błędnych decyzji.
Wybieraj odpowiedzi, które wzmacniają: oznaczanie próbek, pełną dokumentację, pracę według procedury i ograniczanie zanieczyszczeń krzyżowych. Odrzucaj propozycje sugerujące "skrót" (brak planu, wspólne przechowywanie, te same rękawice), bo zwykle obniżają jakość danych.
info

Około 63% zdających odpowiada poprawnie na to pytanie. średnie

W praktyce zawodowej kluczowe jest to, że zasadą GLP jest zapewnienie identyfikowalności i wiarygodności danych.Dlatego poprawne jest dokładne oznaczanie próbek oraz rzetelne dokumentowanie przebiegu i wyników badań.

Źródła:

  • OECD, "OECD Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997)", ENV/MC/CHEM(98)17, 1998 (dokument zasad GLP).
  • EUR-Lex: Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws… relating to the application of the principles of good laboratory practice, https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2004/10/oj (dostęp: 2026-03-05).
  • EUR-Lex: Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP), https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2004/9/oj (dostęp: 2026-03-05).

Materiały:

  • Materiały szkolne z organizacji pracy laboratorium i dokumentowania badań
  • Wewnętrzne procedury/SOP laboratorium szkolnego lub zakładowego (etykietowanie, rejestry, przechowywanie)
  • Wprowadzenie do systemów jakości w laboratoriach badawczych (np. zagadnienia ISO/IEC 17025 – w ujęciu ogólnym)

Aktualizacja pytania: 31.03.2026



Aktualizacja pytania: 31.03.2026
📡 Brak połączenia internetowego