LOGOWANIE

KWALIFIKACJA MED.09

Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu w aptece na podstawie przepisów prawa


KLUCZE I ROZWIĄZANIA (PODOBNE KWALIFIKACJE):


Zawody związane z kwalifikacją MED.9




OPIS WYMAGAŃ - KWALIFIKACJA W ZAWODZIE MED 9

MED.09.2 - Podstawy zawodu technik farmaceutyczny (Egzamin zawodowy kwalifikacja MED.09)

    1. charakteryzuje prawne i etyczne uwarunkowania zawodu
  • wymienia przepisy prawa regulujące wykonywanie zawodu
  • omawia uprawnienia technika farmaceutycznego wynikające z przepisów prawa
  • opisuje zasady etyki zawodowej
    2. charakteryzuje ogólną budowę i funkcje organizmu człowieka
  • wymienia i omawia budowę i funkcje narządów organizmu ludzkiego
  • omawia działanie poszczególnych układów organizmu człowieka
  • posługuje się terminologią z zakresu fizjologii, anatomii człowieka w zakresie niezbędnym do wykonywania zadań zawodowych
    3. Kwalifikacje w zawodzie MED.09 - charakteryzuje zasady prawidłowego odżywiania
  • opisuje zasady prawidłowego odżywiania
  • wymienia choroby związane z nieprawidłowym odżywianiem
    4. wymienia podstawowe mechanizmy powstawania chorób, w szczególności chorób cywilizacyjnych
  • wymienia procesy patologiczne towarzyszące powstawaniu chorób, w szczególności chorób cywilizacyjnych
  • opisuje obraz kliniczny poszczególnych chorób cywilizacyjnych
    5. Kwalifikacje zawodowe - charakteryzuje podstawowe pojęcia w zakresie promocji zdrowia i profilaktyki
  • definiuje pojęcia: zdrowie, promocja zdrowia, profilaktyka
  • opisuje obszary oddziałujące na zdrowie według Marca Lalonde’a
  • wymienia działania w zakresie promocji zdrowia i profilaktyki
    6. przestrzega zasad w zakresie aseptyki i antyseptyki oraz rozróżnia sposoby postępowania z materiałami biologicznie skażonymi i radiofarmaceutykami
  • uzasadnia konieczność przestrzegania zasad aseptyki i antyseptyki oraz bezpieczeństwa związanego z materiałami biologicznie skażonymi, materiałami skażonymi, substancjami niebezpiecznymi, ze szczególnym uwzględnieniem środków biobójczych, substancji cytotoksycznych i radiofarmaceutyków
  • omawia zasady aseptyki i antyseptyki oraz bezpieczeństwa związanego z materiałami biologicznie skażonymi
  • omawia czynniki ryzyka zakażeń, w tym szpitalnych
  • omawia procedury postępowania w sytuacji wystąpienia zakażeń (źródło: www.testy.egzaminzawodowy.info)
  • wskazuje źródła procedur i zasad postępowania w sytuacji wystąpienia zakażeń
  • stosuje procedury postępowania w sytuacji wystąpienia zakażeń
  • wymienia źródła klasyfikujące substancje jako niebezpieczne i cytotoksyczne
    7. posługuje się językiem migowym
  • stosuje podstawowe techniki języka migowego w udzielaniu świadczeń
  • pomaga pacjentom niedosłyszącym w dostępie do usług medycznych
  • porozumiewa się z pacjentem językiem migowym w stopniu podstawowym
    8. rozpoznaje właściwe normy i procedury oceny zgodności podczas realizacji zadań zawodowych
  • wymienia cele normalizacji krajowej
  • wyjaśnia, czym jest norma i wymienia cechy normy
  • rozróżnia oznaczenie normy międzynarodowej, europejskiej i krajowej
  • korzysta ze źródeł informacji dotyczących norm i procedur oceny zgodności

MED.09.3 - Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych i preparatów leczniczych na podstawie i w zakresie określonym w przepisach prawa obowiązujących na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (Egzamin zawodowy kwalifikacja MED9)

    1. rozróżnia surowce farmaceutyczne i metody pozyskiwania surowców farmaceutycznych
  • określa pochodzenie surowca farmaceutycznego
  • opisuje sposoby pozyskiwania surowców farmaceutycznych
  • stosuje polskie, łacińskie i międzynarodowe nazewnictwo surowców farmaceutycznych
  • używa synonimowych nazw surowców farmaceutycznych
    2. rozróżnia substancje czynne od substancji pomocniczych i wykorzystuje substancje stosowane do sporządzania poszczególnych postaci leku
  • objaśnia różnice między substancją czynną a substancją pomocniczą
  • opisuje wymagania stawiane substancjom pomocniczym
  • stosuje substancje pomocnicze do sporządzania poszczególnych postaci leku
  • stosuje metody obliczania ilości substancji potrzebnych do sporządzania postaci leku recepturowego
    3. Kwalifikacje w zawodzie MED9 - charakteryzuje postacie leków recepturowych i leków aptecznych
  • rozróżnia poszczególne postacie leków recepturowych i leków aptecznych
  • określa warunki przechowywania leków recepturowych i leków aptecznych
  • opisuje postacie leków sporządzanych w aptece: roztwory, mieszanki, zawiesiny, emulsje, maści, proszki, czopki, gałki, krople do użytku wewnętrznego i zewnętrznego, krople do oczu
  • opisuje postacie leków recepturowych pod względem właściwości fizykochemicznych i zastosowanej drogi podania (źródło: www.testy.egzaminzawodowy.info)
  • opisuje postacie leków aptecznych pod względem właściwości fizykochemicznych i zastosowanej drogi podania
    4. omawia zasady sporządzania leku recepturowego i leku aptecznego
  • odczytuje zapis na recepcie lekarskiej w aspekcie sporządzania leku recepturowego
  • interpretuje zapis na recepcie lekarskiej w celu sporządzenia leku recepturowego
  • odczytuje przepis farmakopealny w aspekcie sporządzania leku aptecznego
  • interpretuje przepis farmakopealny w celu poprawnego wykonania leku aptecznego (źródło: www.testy.egzaminzawodowy.info)
  • sprawdza receptę pod względem formalnym identyfikuje niezgodność recepturową
  • opisuje niezgodności fizyczne w każdej z postaci leku
  • opisuje niezgodności chemiczne w każdej z postaci leku
  • stosuje techniki zapobiegania niezgodnościom recepturowym
    5. Kwalifikacje zawodowe - ocenia prawidłowość zapisu ilości składników, dla których określono dawki i stężenia maksymalne
  • oblicza stężenia składników leku
  • oblicza dawki składników leku
  • analizuje ilość składników, dla których określono dawki i stężenia maksymalne
    6. ustala ilość surowców farmaceutycznych potrzebnych do sporządzania leku recepturowego i leku aptecznego
  • stosuje metody obliczeniowe w celu ustalenia ilości surowców farmaceutycznych potrzebnych do sporządzania leku recepturowego lub leku aptecznego
  • oblicza ilość surowców farmaceutycznych potrzebnych do sporządzania leku recepturowego
  • oblicza ilość surowców farmaceutycznych potrzebnych do sporządzania leku aptecznego
    7. planuje przebieg prac związanych ze sporządzaniem leku aptecznego i leku recepturowego
  • wymienia podstawowe zasady organizacji pracy w oparciu o system jakości
  • opisuje metody sporządzania leku aptecznego do zapisanej postaci leku
  • omawia warunki sporządzania leku recepturowego do zapisanej postaci leku
  • stosuje właściwą metodę sporządzania leku recepturowego (źródło: www.testy.egzaminzawodowy.info)
  • stosuje odpowiednią aparaturę i urządzenia niezbędne do sporządzania przepisanej postaci leku
  • rozróżnia sprzęt stosowany do sporządzania określonej postaci leku
  • opisuje podstawowe procesy w trakcie wykonywania leku
  • podaje przykłady dokumentowania procesów w trakcie wykonywania leków
    8. sporządza postacie leków recepturowych i leków aptecznych zgodnie z uprawnieniami zawodowymi: przestrzega zasad aseptyki i ochrony indywidualnej podczas sporządzania leków, wykonuje czynności pomocnicze podczas przygotowywania leku cytotoksycznego, radiofarmaceutycznego oraz przygotowywania mieszaniny żywieniowej dożylnej
  • korzysta z aktualnej Farmakopei Polskiej i zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania w celu sporządzania leku recepturowego i leku aptecznego
  • sporządza lek recepturowy zalecony przez lekarza
  • sporządza lek apteczny zgodnie ze specyfikacją farmakopealną
  • dobiera rodzaj opakowania do sporządzanej postaci leku (źródło: www.testy.egzaminzawodowy.info)
  • pakuje sporządzony lek
  • wykonuje etykietowanie opakowań
  • przygotowuje sprzęt do sporządzenia produktów leczniczych oraz preparatów leczniczych do żywienia pozajelitowego, do żywienia dojelitowego, produktów radiofarmaceutycznych, wytwarzania płynów infuzyjnych, przygotowywania roztworów do hemodializy i dializy dootrzewnowej oraz przygotowywania leków w dawkach dziennych, w tym leków cytostatycznych
  • przygotowuje pomieszczenie do sporządzenia produktów leczniczych oraz preparatów leczniczych do żywienia pozajelitowego, do żywienia dojelitowego, produktów radiofarmaceutycznych, wytwarzania płynów infuzyjnych, przygotowywania roztworów do hemodializy i dializy dootrzewnowej oraz przygotowywania leków w dawkach dziennych, w tym leków cytostatycznych
  • omawia zasady wykonywania czynności pomocniczych przy sporządzaniu produktów leczniczych oraz preparatów leczniczych do żywienia pozajelitowego, do żywienia dojelitowego, produktów radiofarmaceutycznych, wytwarzaniu płynów infuzyjnych, przygotowywaniu roztworów do hemodializy i dializy dootrzewnowej oraz przygotowywaniu leków w dawkach dziennych, w tym leków cytostatycznych
    9. prowadzi dokumentację dotyczącą sporządzanych leków recepturowych i aptecznych
  • wypełnia niezbędną dokumentację dotyczącą sporządzanych leków recepturowych i aptecznych
  • omawia dokumentację dotyczącą leków sporządzanych w aptece
    10. Wymagania w kwalifikacjach zawodowych - omawia zadania technika farmaceutycznego w procesie sporządzania i wytwarzania produktów leczniczych oraz sporządzania preparatów leczniczych do żywienia pozajelitowego, do żywienia dojelitowego, produktów radiofarmaceutycznych, wytwarzania płynów infuzyjnych, przygotowywania roztworów do hemodializy i dializy dootrzewnowej oraz przygotowywania leków w dawkach dziennych, w tym leków cytostatycznych
  • omawia kolejność wykonania poszczególnych etapów technologicznych w procesie sporządzania leku recepturowego i leku aptecznego oraz w produkcji przemysłowej
  • dobiera aparaturę potrzebną do zadanego procesu technologicznego
  • przygotowuje się do sporządzenia leku recepturowego i leku aptecznego
  • przygotowuje się do sporządzenia jałowego leku recepturowego i leku aptecznego (źródło: www.testy.egzaminzawodowy.info)
  • przygotowuje sprzęt do sporządzenia leku recepturowego, leku aptecznego oraz jałowego leku recepturowego i jałowego leku aptecznego
  • przygotowuje pomieszczenie do sporządzenia leku recepturowego i leku aptecznego
  • omawia zasady przygotowania pomieszczenia do sporządzenia mieszaniny żywieniowej oraz leku cytotoksycznego
  • przygotowuje pomieszczenie do sporządzenia jałowego leku recepturowego i jałowego leku aptecznego
  • omawia wykonywanie czynności pomocniczych podczas sporządzania i wykonywania preparatów leczniczych do żywienia pozajelitowego, żywienia dojelitowego, produktów radiofarmaceutycznych,
  • omawia wykonywanie czynności pomocniczych przy wytwarzaniu płynów infuzyjnych oraz przygotowywaniu leków w dawkach dziennych, w tym leków cytostatycznych
  • omawia wykonywanie czynności pomocniczych przy przygotowywaniu roztworów do hemodializy i dializy dootrzewnowej
    11. obsługuje aparaturę, urządzenia i sprzęt wykorzystywany w aptece oraz przemyśle farmaceutycznym
  • dobiera aparaturę do procesów technologicznych
  • stosuje aparaturę, urządzenia i sprzęt wykorzystywany w aptece oraz przemyśle farmaceutycznym zgodnie z instrukcją obsługi urządzeń używanych w aptece i przemyśle farmaceutycznym
  • zabezpiecza urządzenia po zakończonym procesie technologicznym

MED.09.4 - Współuczestniczenie w analizie produktów leczniczych i wyrobów medycznych w laboratoriach na podstawie i w zakresie określonym w przepisach prawa obowiązujących na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (Egzamin zawodowy kwalifikacja MED.9)

    1. prowadzi analizę substancji roślinnych i przetworów roślinnych wykorzystywanych w lecznictwie
  • wymienia metody badań surowców roślinnych i ich przetworów
  • wykonuje badania surowców roślinnych i ich przetworów zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi
    2. omawia zasady analizy jakości sporządzanych leków w aptece
  • opisuje metody badań analitycznych
  • opisuje metody badań instrumentalnych
  • dobiera metody badania odpowiednie do sporządzanych postaci leku recepturowego i leku aptecznego
  • wykonuje badania leków recepturowych i aptecznych zalecane przez Farmakopeę Polską (źródło: www.testy.egzaminzawodowy.info)
  • wykonuje analizę ilościową i jakościową leku recepturowego i leku aptecznego
  • omawia wyniki badań leków recepturowych i leków aptecznych
    3. Kwalifikacje w zawodzie MED.9 - omawia teoretyczne podstawy analizy chemicznej
  • opisuje cele, zadania i metody analizy chemicznej
  • wyjaśnia podstawowe pojęcia i prawa chemiczne
  • opisuje zagadnienia analizy jakościowej, ilościowej i instrumentalnej
  • podaje metody rozdziału mieszanin chemicznych
    4. posługuje się Farmakopeą Polską, normami i instrukcjami
  • omawia zasady tworzenia nazw substancji leczniczych i odczynników
  • posługuje się monografiami ogólnymi i szczegółowymi
  • omawia układ Farmakopei Polskiej i wiadomości w niej zawarte, w szczególności o odczynnikach i odczynnikach w postaci roztworów, roztworów mianowanych i roztworów buforowych
    5. Kwalifikacje zawodowe - przeprowadza badania zawartości substancji i produktów leczniczych
  • przeprowadza oznaczenie zawartości substancji w badanej próbie metodami miareczkowymi
  • przeprowadza oznaczenie zawartości substancji w badanej próbie metodami instrumentalnymi
    6. dokonuje rozdziału substancji złożonych
  • wymienia metody rozdziału mieszanin chemicznych – dekantacja, sączenie, wirowanie, krystalizacja, adsorpcja, destylacja, sublimacja, ekstrakcja, chromatografia
  • rozdziela mieszaniny chemiczne stosując różne metody rozdziału
    7. przeprowadza badania fizykochemiczne różnych postaci leków
  • wymienia rodzaje badań fizykochemicznych podawanych w Farmakopei Polskiej – oznaczanie temperatury topnienia i krzepnięcia, gęstości, rozpuszczalności, lepkości, pH
  • przeprowadza wybrane badania fizykochemiczne
    8. przeprowadza badanie dostępności farmaceutycznej substancji czynnej z różnych postaci leku
  • omawia metody badania dostępności farmaceutycznej różnych postaci produktów leczniczych
  • przeprowadza badania dostępności farmaceutycznej dla tabletek, zawiesin, maści
  • sporządza dokumentację laboratoryjną
  • wykonuje podstawowe obliczenia chemiczne (źródło: www.testy.egzaminzawodowy.info)
  • wykonuje obliczenia z zakresu analizy ilościowej
  • charakteryzuje i interpretuje błędy analityczne
  • stosuje zasady dobrej praktyki laboratoryjnej i kontroli produktów leczniczych i wyrobów medycznych
    9. omawia nieprawidłowości mogące świadczyć o sfałszowaniu substancji leczniczych, surowców farmaceutycznych i produktów leczniczych
  • wskazuje w Farmakopei Polskiej informacje dotyczące wymagań jakościowych i ilościowych substancji leczniczych, surowców farmaceutycznych i produktów leczniczych
  • omawia wnioski z przeprowadzonych analiz i wskazuje nieprawidłowości w wynikach analiz
    10. Wymagania w kwalifikacjach zawodowych - omawia programy komputerowe i narzędzia informatyczne wspomagające wykonywanie uprawnionych zadań w laboratorium
  • wykorzystuje dostępne oprogramowanie komputerowe do przeprowadzania analiz i rejestrowania wyników
  • wykorzystuje techniki informatyczne do przetwarzania i przesyłu danych związanych z kontrolą laboratoryjną

MED.09.5 - Zaopatrywanie w wyroby medyczne, suplementy diety, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz produkty kosmetyczne na podstawie i w zakresie określonym w przepisach prawa obowiązujących na terenie Rzeczypospolitej Polskiej: (Egzamin zawodowy kwalifikacja MED09)

    1. charakteryzuje wyroby medyczne do zaopatrzenia indywidualnego
  • wskazuje różnice między wyrobami medycznymi a innymi typami produktów, takimi jak: produkty lecznicze, kosmetyczne, suplementy diety, środki spożywcze i biobójcze
  • wskazuje rodzaje wyrobów medycznych (wyroby medyczne na zamówienie, wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, zestawy zabiegowe) oraz klasy wyrobów medycznych
  • dokonuje kategoryzacji wyrobów medycznych do zaopatrzenia indywidualnego i omawia kategorie wyrobów medycznych
  • przedstawia przykładowe wyroby medyczne w ramach grup kategoryzacyjnych z uwzględnieniem rodzajów i materiałów
    2. dobiera wyroby medyczne do potrzeb pacjenta
  • sprawdza oznakowanie wyrobu medycznego
  • wskazuje dokumentację, która musi być dołączona do wyrobu medycznego
  • rozróżnia prawidłowe i nieprawidłowe oznakowanie lub instrukcje używania wyrobu
  • omawia zasady dopasowywania wyrobów medycznych do ciała pacjenta ze względu na kategorie i grupy produktowe (źródło: www.testy.egzaminzawodowy.info)
  • dobiera wyroby medyczne w grupach produktowych
    3. Kwalifikacje w zawodzie MED09 - rozróżnia rodzaje produktów kosmetycznych oraz określa ich zastosowanie
  • opisuje rodzaje produktów kosmetycznych
  • opisuje produkty kosmetyczne do higieny i pielęgnacji twarzy
  • opisuje produkty kosmetyczne do higieny i pielęgnacji ciała
  • opisuje produkty kosmetyczne do higieny i pielęgnacji włosów (źródło: www.testy.egzaminzawodowy.info)
  • opisuje produkty kosmetyczne do higieny intymnej
    4. dobiera środki kosmetyczne dla pacjenta
  • dobiera środki kosmetyczne na podstawie informacji uzyskanych od pacjenta na temat stosowanych środków kosmetycznych, suplementów diety, ziół
    5. Kwalifikacje zawodowe - omawia suplementy diety
  • omawia rodzaje suplementów diety
  • opisuje przepisy dopuszczające do obrotu suplementy diety na terenie Rzeczypospolitej Polskiej
  • wymienia zagrożenia związane z nadużywaniem suplementów diety
    6. udziela informacji w zakresie stosowania roślin leczniczych i przetworów roślinnych
  • wymienia surowce roślinne stosowane w lecznictwie
  • omawia metody pozyskiwania surowców roślinnych
  • wymienia grupy substancji czynnych zawartych w surowcach roślinnych
  • wymienia preparaty roślinne stosowane w poszczególnych jednostkach chorobowych (źródło: www.testy.egzaminzawodowy.info)
  • opisuje działanie roślin leczniczych, leków roślinnych oraz mieszanek ziołowych
  • określa działanie poszczególnych substancji czynnych zawartych w surowcach roślinnych

MED.09.6 - Prowadzenie obrotu produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi w aptekach, punktach aptecznych oraz placówkach obrotu pozaaptecznego oraz innymi produktami dopuszczonymi do obrotu na podstawie i w zakresie określonym w przepisach prawa obowiązują